1. Περιβάλλον Παραγωγής & Εξοπλισμός
Το εργαστήριό μας χωρίζεται σε καθαρούς χώρους Κατηγορίας 10.000 / Κατηγορίας 100.000 με σταθερή θερμοκρασία και υγρασία για την αποφυγή διασταυρούμενης- μόλυνσης.
Υιοθετούμε πλήρως αυτόματους συνθέτες πεπτιδίων, προπαρασκευαστικά συστήματα καθαρισμού HPLC, ιατρικούς ξηραντήρες ψύξης κενού και αυτόματο αποστειρωμένο εξοπλισμό πλήρωσης. Η όλη αυτοματοποιημένη διαδικασία ελαχιστοποιεί τους κινδύνους ακαθαρσιών που προκαλούνται από τη χειροκίνητη λειτουργία.
2. Ποιοτική Επιθεώρηση & Πιστοποιητικά COA
Η καθαρότητα των τελικών προϊόντων ξεπερνά σταθερά το 99%.
Επαληθεύουμε τη μοριακή δομή του πεπτιδίου μέσω HPLC και φασματομετρίας μάζας. Πραγματοποιούνται αυστηρές δοκιμές σε ενδοτοξίνες, βαρέα μέταλλα, μικροοργανισμούς και υπολειμματικούς διαλύτες.
Κάθε παρτίδα συνοδεύεται από πλήρες πιστοποιητικό COA. Διατηρούμε αποθέματα δειγμάτων για-μακροπρόθεσμη παρακολούθηση σταθερότητας και όλα τα αρχεία παραγωγής είναι ανιχνεύσιμα.
3. Ιατρικό Πρότυπο
Ιατρικός βαθμός: Κατασκευάζεται σύμφωνα με τα φαρμακευτικά πρότυπα cGMP μέσω ανασυνδυασμένης ζύμωσης. Καθαρότητα σταθερά πάνω από 99% με εξαιρετικά-χαμηλή ενδοτοξίνη, που πληροί τις απαιτήσεις ασφάλειας για ένεση στον άνθρωπο.